Detalhes
O Analisador de peróxido de hidrogênio (H2O2) - Picarro PI2114 mede níveis de peróxido de hidrogênio (H2O2) tão baixos quanto 3 ppb para ajudar a evitar a oxidação e proteger a estabilidade do medicamento.
As principais empresas farmacêuticas, CMO e isoladores usam analisadores de peróxido de hidrogênio Picarro na fabricação de API e produtos biológicos de alta potência e no enchimento e acabamento asséptico.
O Analisador de peróxido de hidrogênio (H2O2) - Picarro PI2114 é rápido e fácil de usar. Não precisa de produtos químicos ou consumíveis e requer calibração e manutenção pouco frequentes para minimizar os custos operacionais.
- Monitoramento contínuo de H 2 O 2 em tempo real
- Limite inferior de detecção: <3 ppb (média de 5 minutos)
- Precisão: <0,5 ppb (1σ, média de 5 minutos)
- O tempo de subida (10 – 90%) e o tempo de descida (90 – 10%) são <2 minutos
A precisão em 5 minutos é inferior a 0,5 partes por bilhão (ppb), o tempo de subida (10 – 90%) e o tempo de queda (90 – 10%) é inferior a 2 minutos, e o limite inferior de detecção é de 3 ppb (5 média de minutos).
O Analisador de peróxido de hidrogênio (H2O2) - Picarro PI2114 é otimizado para aplicações GMP com software para atender às regulamentações de registros eletrônicos.
O software integrado do PI2114, projetado para auxiliar na conformidade com 21 CFR parte 11, oferece regulamentações rígidas sobre registros eletrônicos, registro de data e hora e trilha de auditoria. Combinado com relatórios de validação detalhados, software e documentação do sistema, o PI2114 oferece um software de gerenciamento de dados abrangente e rigorosamente controlado que atende às regulamentações de fabricação farmacêutica e comercial.
A Picarro oferece documentos de qualificação de instalação e operação (IQ e OQ) e possui validação rápida e fácil com gases substitutos disponíveis comercialmente.
Informações técnicas no site do fabricante: Acesse aqui
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